La celulosa y sus éteres

¿Qué es la celulosa?

La celulosa es un polisacárido integrado por unidades individuales de anhidroglucosa las cuales están ligan a través de un enlace glucosídico 1.4 (figura 1). El número "n" de las unidades de anhidroglucosa en la cadena del polímero se define como el grado de polimerización (DP).

Cada anillo de anhidroglucosa lleva tres grupos OH en las posiciones 2, 3 y 6, que son químicamente activas. La distribución de los sustitutos introducidos sobre la cadena del polímero es determinada en gran parte por la reactividad relativa de estos tres grupos del OH-.

Estructura de la celulosa

Figura 1. Estructura de la celulosa

Usos de la celulosa

Durante siglos, esta fibra se ha constituido en la materia prima para la fabricación de diversos objetos de uso cotidiano, entre los cuales sobresale, por su importancia, la elaboración del papel. También se utiliza en la fabricación de explosivos, celuloide, seda artificial, barnices.

Éteres de celulosa

Los éteres de celulosa industriales son alquil, alquihidroxialiquil, hidroxialquil, y carboxialquil éteres derivados de la celulosa. Los éteres son formados substituyendo algunos de los grupos hidroxil de la celulosa. El uso de un agente de eterificación en el proceso de substitución da lugar a un éter de celulosa simple, mientras que si se usan diversas clases de agentes se obtienen éteres mezclados.

Clasificación de los éteres de celulosa

Los éteres de celulosa se dividen en iónicos y no iónicos (aniónicos). Los éteres iónicos de celulosa, por ejemplo la carboximetilcelulosa de sodio, contienen sustitutos que se cargan eléctricamente. Los éteres no iónicos de celulosa como la metilcelulosa y el hidroxietilcelulosa llevan sustitutos eléctricamente neutrales.

Proveedores de éteres de celulosa

Para buscar proveedores o empresas que venden éteres de celulosa, solicitar una cotización o precio de éteres de celulosa o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Hércules México (Aqualon), proveedor de éteres de celulosa:

Aqualon es líder mundial en productos que modifican las propiedades físicas de los sistemas acuosos. Los productos de Aqualon proveen de propiedades funcionales a sus productos finales, como son: espesamiento y control reológico, retención de agua, resistencia adhesiva, por mencionar algunos.

Dentro de la línea de éteres de celulosa, Aqualon maneja diversos nombres comerciales para sus éteres de celulosa, como:

CULMINAL® es el nombre comercial de Aqualon para la metilcelulosa y mezclas de éter de la MC. CULMINAL tiene una gran cantidad de propiedades que la hacen especial para aplicaciones como la industria de la construcción, cerámica, detergentes y limpiadores, médica, cosmética y otras aplicaciones.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Hércules México (Aqualon).

O bien, haga contacto directo con Hércules México (Aqualon) para solicitar mayor información sobre sus éteres de celulosa.

Nuevas resinas de celulosa natural

Los polímeros biodegradables pueden clasificarse básicamente en cuatro categorías principales:

La celulosa es el polímero natural más abundante por lo que ella y sus derivados has sido ampliamente investigados como potencial material biodegradable. A pesar de que la celosa natural no puede ser procesada con facilidad, puede convertirse en un material biodegradable mediante modificaciones químicas que alteren su estructura altamente ordenada.

En respuesta a la necesidad de productos amigables con el medio ambiente, Polyrob Plastics S. A. de C. V., presenta sus nuevas líneas de distribución de Rotuba: Naturacell y Auracell, ambas resinas derivadas de la celulosa natural.

NATURACELL

Ideal para aplicaciones de empaque, cosmética, juguetes, displays, herramientas, artículos del hogar, lentes, joyería y muchas aplicaciones más, debido a su alta transferencia, impacto, brillo y avanzados niveles de resistencia química.

AURACELL

Es una resina que incorpora desde su fabricación exquisitas esencias que pueden ser elegidas o diseñadas por el cliente. Capturando así su imagen corporativa en campañas publicitarias de largo plazo.

Polyrob Plastics S. A. de C. V., es una empresa líder en resinas plásticas de ingeniería. Es una empresa comprometida con los clientes, proporcionando una amplia gama de materiales por lo cual cuentan con el conocimiento y experiencia necesaria que se requiere para dar solución a las necesidades de sus clientes.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Polyrob Plastics S. A. de C. V.

O bien, haga contacto directo con Polyrob Plastics S. A. de C. V., para solicitar mayor información sobre su nueva línea Naturacell y Auracell.

Estabilidad de Productos Farmacéuticos

Es responsabilidad de todo fabricante, como parte del desarrollo de un producto farmacéutico, diseñar y realizar los estudios de estabilidad correspondientes que permitan obtener una información segura y que demuestren cómo varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de las condiciones de almacenamiento a que esta siendo sometido. Está información le permitirá proponer el periodo de validez durante el cual pueda utilizarse de forma segura y confiable. El fabricante es el responsable de la calidad del su producto y que esta calidad se mantenga el tiempo suficiente para que el medicamento cuando sea consumido tenga los efectos farmacológicos adecuados para que el paciente restablezca su salud.

La estabilidad de los productos farmacéuticos depende principalmente de factores ambientales, tales como Temperatura y Humedad, que juegan un papel muy importante en los resultados que se obtienen sobre las propiedades tanto fisicoquímicas y biológicas de los productos farmacéuticos; siendo muy importante tomar en cuenta la forma farmacéutica y los envases primario-secundarios.

Sabemos que inicialmente un producto farmacéutico puede distribuirse y comercializarse en cualquier parte del mundo, por lo cual se hace necesario que el medicamento que esta siendo elaborado y consumido en alguna parte del mundo sea igualmente eficaz en otra; debido a la necesidad de expandir mercados y la diversidad climática los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos se dividieron en:

La realización de estudios de estabilidad es obligatoria para todo fabricante de productos farmacéuticos y forman parte de los requisitos para obtener el registro de medicamentos ante la autoridad competente.

En México estamos regidos bajo la norma NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos. La cual establece los requisitos para realizar los estudios de estabilidad, entre ellos podemos mencionar:

1. Fármaco Nuevo

i. Caso General

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

2. Fármaco Conocido.

i. Caso General

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

3. Medicamento Nuevo.

i. Caso General.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

Para parenterales de gran y pequeño volumen y preparaciones líquidas para aplicación oftálmica, ótica y nasal envasados en bolsas de plástico, contenedores de plástico semirígidos, (apartado 7.5.2.1 NOM-073)

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/35% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

4. Medicamento Conocido

i. Caso general.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

Durante los estudios de estabilidad hay probabilidad de encontrar cambios y surge automáticamente una pregunta, ¿Qué magnitud del cambio es tolerable o aceptable? Para responder esta pregunta se hace necesario respetar los siguientes criterios:
• 5% de pérdida de la potencia inicial.
• Cualquier producto de degradación que exceda su límite de especificación.
• Cuando se excedan los límites de pH.
• Cuando se excedan los límites de especificación de disolución para 12 cápsulas o tabletas.
• Cuando no cumpla con las especificaciones de apariencia y propiedades físicas (color, separación fases, dureza, resuspendabilidad, etc).

Al no cumplir con los criterios anteriores, es necesario replantear la formulación o los envases primarios –secundarios para cumplir con el protocolo de estabilidad.

En apoyo al desarrollo de productos, CITEC-ING, S.A. de C.V., ofrece la renta de espacio en cámaras climáticas para estabilidad de productos farmacéuticos, donde reproducimos las condiciones solicitadas en la NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos.

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